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“马兜铃酸”后续:国家食品药品监督管理总局 公布 含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单 并对安全性问题作出回应

马兜铃酸致癌引发的讨论仍在继续(历史资讯),国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)日前也对此事进行了官方回应,并于官网公布了含有马兜铃属药材的已上市中成药品种名单可能含有马兜铃酸的马兜铃科药材名单,食品药品监管部门表示将进一步加强监管,对已经上市的含有马兜铃酸产品进行专项检查,加强检验检测,严厉打击违法生产和经营行为。

对于马兜铃酸的毒性,食药监总局新闻发言人表示“马兜铃酸与肝癌的直接相关性尚无直接有力数据支撑,但马兜铃酸具有明显肾毒性,可造成肾小管功能受损,甚至存在引发肾癌的风险。”因此,我国自2003年以来已采取了一系列风险控制措施,马兜铃酸肾损害病例数量已大幅下降,并没有收到直接引发肾癌的报告。 

在药材的使用部位上,我国已将马兜铃科植物细辛的药用部位由全草改为根和根茎,此外,我国已禁止使用马兜铃酸含量高的关木通、广防己和青木香,同时明确对含马兜铃属药材的口服中成药品种严格按处方药管理。 食药监总局提醒患者,“药品要严格按照医生处方和医嘱使用,注意含马兜铃属药品的肾毒性、致癌性风险。任何药品都不能大剂量、长时间服用。

接下来,食药监总局表示将“进一步加强中成药基础性研究,开展相关药材和中成药使用的流行病学调查,有针对性地对国家药品不良反应监测数据中肝损伤病例进行系统分析,组织技术机构和专家对含马兜铃酸药材和中成药进行风险评估,研究采取慎用、限用、停用等风险控制措施。”并将“进一步加强监管,监督生产企业严格执行国家药品标准,严格执行细辛药材只能用根及根茎,禁止使用地上部分作为饮片和中药制剂的原料。”

▼含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单:

▼可能含有马兜铃酸的马兜铃科药材名单:

以上图片引用来自互联网,仅供参考


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