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消费提示:现在是感冒高发期,但这款感冒药千万别买

现在又到了感冒高发期,小编身边的亲朋好友中也有不少人中招“倒下”,各大医院也是人满为患。而恰在此时,国家食药监总局发布的《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》不免又让人心头一凉,通告中指出,沈阳新地药业存在3大问题,涉嫌严重违法违规。具体的问题包括:违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏,生产马来酸氯苯那敏原料药;物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程;此外,还不配合检查组的检查。

由此带来的严重后果是,标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药均存在服用隐患,而这种原料药涉及的制剂药品,很多正是常用的治疗感冒的畅销药。马来酸氯苯那敏原料药制剂包括片剂、注射剂,又名扑尔敏,主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。在总局数据库查询,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个,很多都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

对此,国家食药监总局要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药,辽宁省食品药品监督管理局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。与此同时,辽宁省食药监局已经收回了沈阳新地药业有限公司马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏原料药的GMP证书。

以上图片引用来自互联网,仅供参考


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